환자 안전은 노보 노디스크의 최우선 과제로, 제품 무결성을 위협하는 위조 의약품 및 기타 불법 행위에 단호하게 대응하고 있습니다. 위조 의약품은 위험을 초래하며, 이를 근절하기 위해 업계와 사회 전반의 협력이 요구됩니다.

세계보건기구(WHO)는 전 세계 수백만 명이 위조 의약품의 피해를 받고 있으며, 중저소득 국가에서 유통되는 의약품 중 최소 10%가 위조된 것으로 보고했습니다. 또한, 의료 제품의 온라인 판매 증가로 인해 규제되지 않는 웹사이트를 통한 위조 의약품 노출 위험이 확대되고 있습니다. 미국 약사위원회 연합회에 따르면, 온라인에서 처방 의약품을 판매하는 약 4만 개 웹사이트 중 약 95%가 불법으로 운영되고 있습니다. 

WHO는 '위조' 의약품을 정체성, 구성 또는 출처를 고의 또는 사기적으로 허위 표기한 제품으로 정의합니다. 이러한 제품은 유효 성분 부재, 부적절한 유효 성분 또는 용량, 혹은 유해 물질의 포함으로 인해 치료 효과 상실 및 심각한 부작용을 초래할 수 있습니다.

위조 의약품은 모든 지역과 치료 분야에 영향을 미치며, 당뇨 및 비만과 같은 생명 유지 치료제 및 주사 요법에서도 발견됩니다. 이는 해당 치료제에 대한 높은 수요에 의해 촉발되어, 매우 수익성 높은 범죄 영역으로 확산되고 있습니다.

노보 노디스크는 다차원적 위협으로부터 제품을 보호하고 환자의 안전을 보장하기 위하여 전사적 차원의 대응 방식을 시행하고 있습니다.

‘예방·탐지·대응’의 명확한 전략을 수립하여, 지역 보건 당국 의무 보고, 사건 대응 조정, 위험 완화 전략 등 전략적·운영적 조치를 시행하고 있습니다.

예방: 위조 방지를 위해 당사 및 제3자 시설에 대한 엄격한 감사와 보안 기준을 적용하여 공급망 무결성을 유지·강화하고 있습니다. 또한, 외부 이해관계자와 협력하고, 교육 및 인식 제고를 우선적으로 추진하며, 역량 강화와 정보 공유를 통해 법 집행 기관 및 보건 당국을 지원하고 있습니다.

유럽제약산업협회(EFPIA)와 제약보안연구소(PSI) 등 다수의 글로벌, 지역 및 국내 기관과 적극적으로 협력하여 위조 방지를 위한 업계의 공동 노력에 기여하고 있습니다.

탐지: 환자 안전 보장을 위해 당사는 환자, 의료 전문가 및 보건 당국으로부터 접수되는 제품 불만과 현장 및 온라인 감시를 통해 불법 제품을 신속히 탐지합니다. 필요 시, 전문 보안 서비스를 통해 조사 및 시장 조사를 수행하고, 집행 조치를 지원합니다.

대응: 노보 노디스크는 관련 규정을 철저히 준수하고 위조 의약품에 적극 대응하며, 조사관 및 규제 기관을 적극 지원합니다. 위조 의약품으로 확인된 사례는 지역 보건 당국에 체계적으로 보고되고, 불법 의약품의 추적 및 압수를 위해 모든 적절한 조치를 취하고 있습니다.

노보 노디스크는 위조 의약품 근절을 통해 환자의 안전 보장에 최선을 다합니다. 강화된 보안 조치와 규제 당국 및 업계와의 긴밀한 협력을 통해 환자 건강 보호와 제품 무결성 보장을 실현할 것입니다. 또한, 위조 제품의 위험성에 대한 사회 전반의 인식 제고와 환자, 의료 전문가 및 공급망 전반에 걸쳐 경각심을 촉구합니다.