성상 : 무색 또는 거의 무색의 투명한 액이 든 용량조절이 가능한 펜 모양의 프리필드 주사제(최소 용량조절 단위: 0.6mg)
원료약품 및 그 분량: 1mL 중 리라글루티드 6mg
효능·효과
[성인]
이 약은 아래와 같은 성인 환자의 체중관리를 위해 칼로리 저감 식이요법 및 신체 활동 증대의 보조제로서 투여한다.
- 초기 체질량지수(BMI)가 30 kg/m2 이상인 비만 환자, 또는
- 한 가지 이상의 체중 관련 동반질환[예, 이상혈당증(당뇨병 전단계(pre-diabetes) 또는 제2형 당뇨병), 고혈압 또는 이상지질혈증]이 있으면서 초기 체질량지수(BMI)가 27 kg/m2 이상 30 kg/m2 미만인 과체중 환자
3.0 mg/일 용량으로 12주간 투여한 후 초기 체중의 5% 이상이 감량되지 않은 경우에는, 이 약 치료를 중단하여야 한다.
[청소년(만 12세 이상)]
이 약은 아래와 같은 만 12세 이상의 청소년 환자의 체중관리를 위해 건강한
영양상태 유지 및 신체 활동 증대의 보조제로서 투여할 수 있다.
- 초기 체질량지수(BMI)가 성인의 30 kg/m2 이상에 해당하는 비만 환자*, 및
- 체중이 60kg을 초과하는 환자
3.0mg/일 용량 또는 최대 내약 용량으로 12주간 투여한 후 BMI 또는 BMI z score의 최소 4% 이상 감량되지 않은 경우에는, 이 약 치료를 중단하고 재평가해야 한다.
만 12세 이상 만 18세 이하의 성별에 따른 비만에 대한 IOTF 체질량지수(BMI) 판정기준치는 식품의약품안전처 의약품안전나라 의약품통합정보시스템 (https://nedrug.mfds.go.kr)의 제품정보 페이지의 표1 참조
포장단위: 1 프리필드펜/상자(프리필드펜(3mL)), 5 프리필드펜/상자(프리필드펜(3mL))
저장 방법 : 밀봉용기, 동결을 피하여 2∼8℃ 냉장보관, 개봉(처음 사용) 후에는 30℃ 미만 보관 또는 2∼8℃
냉장보관, 차광을 위해 뚜껑을 닫아 보관
최신 허가 사항은 식품의약품안전처 의약품안전나라 의약품통합정보시스템
(https://nedrug.mfds.go.kr)의 제품정보에서 확인하실 수 있습니다.